สถานที่กำเนิด: | จีน |
ชื่อแบรนด์: | Diacegene |
ได้รับการรับรอง: | ISO13485 |
หมายเลขรุ่น: | การทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 |
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 20,000 |
---|---|
ราคา: | USD 2.5-USD 3.5 per test |
เวลาการส่งมอบ: | 3-15 วันทำการ |
เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
ข้อมูลจำเพาะ: | 25 การทดสอบ/กล่อง | ระเบียบวิธี: | น้ำยางอิมมูโนโครมาโตกราฟี |
---|---|---|---|
ส่วนประกอบ: | การ์ดทดสอบ, การเจือจาง, หลอดฝอย, ไม้กวาด | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 ℃) |
ความถูกต้อง: | 18 เดือน | ประเภทตัวอย่าง: | คอลเลกชั่นผ้าเช็ดปากช่องจมูก/คอหอย |
อุปกรณ์: | ไม่มี | ประเภทอุปกรณ์: | IVD (การวินิจฉัยในหลอดทดลอง) อุปกรณ์การแพทย์ |
แสงสูง: | Medical Clinic 25 pcs Rapid Test Kit,แอนติบอดี IVD swab Rapid Test Kit,antibody swab rapid การ์ดทดสอบ |
ชุดทดสอบ Covid-19 ที่รวดเร็วแม่นยำสูง/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit โดยวิธี Latex Immunochromatography
25 ชุดทดสอบ Rapid-19 Test Kit/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยด้วยการทดสอบกรดนิวคลีอิกเชิงลบของ SARS-Cov-2 หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่น่าสงสัยไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและการยกเว้นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-Cov-2ผลิตภัณฑ์นี้ยังสามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ B
หลักการทดสอบ
วิธีการ Latex Immunochromatography ใช้ในการตรวจหา SARS-Cov-2, ไข้หวัดใหญ่ A หรือแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ Bหลังการรักษาเมื่อเพิ่มแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่างลงในช่องตรวจหา แอนติบอดีที่มีฉลากระบุแอนติเจนและลาเท็กซ์ (โมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อโรคซาร์ส-โคฟ-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B) จะสร้างภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.คอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปกับของเหลวไปยังเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และพื้นที่การตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสจะถูกเคลือบด้วยอีกอันหนึ่งเมื่อโมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-Cov-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยแอนติบอดีบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ทำให้เกิดเส้นปฏิกิริยาสีแดง: ผลลัพธ์เป็นบวกเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติเจน SARS-Cov-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำของชุดนี้ จะไม่มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ตรวจจับ: ผลลัพธ์จะเป็นลบในเวลาเดียวกัน ไม่ว่าผลลัพธ์จะเป็นบวกหรือลบ ตามมาตรฐานการควบคุมภายในของรีเอเจนต์ เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะเกิดขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (เส้น C) ซึ่งใช้ตัดสินว่ากระบวนการโครมาโตกราฟีเป็นเรื่องปกติหรือ ไม่.
การตีความผลลัพธ์
ข้อดี: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และหนึ่งเส้นสีแดง
เส้นในพื้นที่ทดสอบ (T)เฉดสีอาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาในเชิงบวกเมื่อใดก็ตามที่มีเส้นจางๆ
ข้อเสีย: มีเส้นสีแดงเพียงเส้นเดียวปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และไม่มีเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ผลลบบ่งชี้ว่าไม่มีอนุภาคไวรัสโคโรอินาในตัวอย่างหรือจำนวนอนุภาคไวรัสต่ำกว่าช่วงที่ตรวจพบได้
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)การทดสอบไม่ถูกต้องแม้ว่าจะมีบรรทัดบนขอบเขตการทดสอบ (T)ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ประเภทอุปกรณ์ | IVD (การวินิจฉัยในหลอดทดลอง) อุปกรณ์การแพทย์ |
ข้อมูลจำเพาะ | 1หรือ 5 หรือ 25 การทดสอบ/กล่อง |
พื้นที่จัดเก็บ | อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 ℃) |
ผู้ติดต่อ: Harvey Huang
โทร: +8615828328497
Oropharyngeal 5 ชิ้น Covid 19 Rapid Test Kit ISO13485 อนุมัติ
Nasopharynx IVD COV-2 Assay Kit , 5 หรือ 25 หรือ 50 ชิ้น/กล่อง COVID-19 Ag Card
ที่บ้าน 8 นาที POCT Covid 19 ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับ IgG IgM
Rapid Poct Chemistry Analyzer, เครื่องวิเคราะห์ฮอร์โมน 3-15 นาที
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนเคมีเรืองแสง , เครื่องวิเคราะห์ Poct ขนาดเล็ก
POCT Analyzer เครื่องวิเคราะห์ฮอร์โมน Immuno Fluorescence Immunoassay Analyzer
เครื่องวิเคราะห์ฮอร์โมน Poct ขนาดเล็ก, เครื่องวิเคราะห์เลือดจุดดูแล 4-8 นาที
8 นาที Hs CTnI ชุดทดสอบ Cardiac Marker ชุดทดสอบไดนามิกฟลูออเรสเซนต์ที่เป็นเนื้อเดียวกัน
ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ 200ul 10 มก. / L Immunofluorescence D Dimer
0.1mg / L ชุดทดสอบ Cardiac Marker Immunofluorescence D Dimer 5minutes
ชุดทดสอบ Rapid POCT Cardiac Marker D Dimer Immunofluorescence 5 นาที Speed