ชุดทดสอบแอนติบอดี 150-250ul SARS CoV 2 IVD อุปกรณ์การแพทย์พร้อมเลือด

IVD Medical Device with Blood สำหรับ SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit

บทนำ:

นับตั้งแต่มีการระบาดของโรคปอดอักเสบจากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019, โควิด-19) ได้แพร่ระบาดไปทั่วโลกอย่างรวดเร็วในหลายประเทศและยังคงแพร่กระจายอยู่เพื่อรับมือกับโรคระบาด เป็นเรื่องเร่งด่วนมากที่จะพัฒนาวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามข้อมูลที่เผยแพร่โดย WHO เมื่อไม่กี่วันก่อน มีวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ 198 ตัวที่ได้รับการพัฒนาและจดทะเบียนในหลายประเทศ โดย 44 ตัวได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก และ 10 ตัวได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้วในกระบวนการพัฒนาและการตลาดวัคซีน การมีแอนติบอดีที่เป็นกลางสามารถบ่งบอกถึงความสามารถในการยับยั้งการลุกลามของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และมีความสำคัญในการประเมินอายุขัยและประสิทธิภาพของแอนติบอดีจำเพาะในโฮสต์

ขั้นตอนการทดสอบ

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องและคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้งานรีเอเจนต์ควรกลับสู่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ และกระบวนการทดสอบควรทำที่อุณหภูมิห้องด้วย

1. ขั้นตอนการทดสอบ

1.1 เปิดชุดอุปกรณ์และใส่การ์ดทดสอบลงในอินเทอร์เฟซเครื่องมือ

1.2 ใช้หลอด Capillarity Tube เพื่อดูดตัวอย่าง ใส่ลงในสารเจือจาง ผสมให้เข้ากัน แล้วหยดของเหลวสามหยดลงในรูตัวอย่างบัตรทดสอบหลังจาก 8 นาที วางการ์ดทดสอบลงในอุปกรณ์แล้วคลิก "ทดสอบ"

1.3 เลือกโหมดการตรวจจับตัวอย่างที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบบนหน้าจอการทำงานของเครื่องมือ

1.4 หลังจากการทดสอบเสร็จสิ้น ให้นำการ์ดทดสอบออกจากเครื่องมือและดำเนินการตามข้อบังคับ

2. การตีความ

ตีความผลการทดสอบตามเกณฑ์การตีความผลเชิงคุณภาพในคู่มือ

การตีความผลลัพธ์