ชุดทดสอบ IVD In Vitro Diagnostic D-Dimer POCT พร้อมพลาสม่า 25 ชิ้น/ชุด

25 การทดสอบ/ ชุด In Vitro Diagnostic Poct D-Dimer ชุดทดสอบด้วย Plasma

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

การหาปริมาณ D-Dimer ในหลอดทดลองในพลาสมาของมนุษย์และตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์

D-Dimer เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะในการย่อยสลายไฟบรินแบบเชื่อมขวาง ซึ่งสามารถใช้ในการวินิจฉัยเสริมของการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจายและการตรวจติดตามการบำบัดด้วย thrombolytic

วิธีการตรวจหาทั่วไป ได้แก่ การทดสอบอิมมูโนเทอร์บิดิเมตริกที่ปรับปรุงยางลาเท็กซ์ การทดสอบอิมมูโนเทอร์บิดิเมตริก และวิธีการโกลด์คอลลอยด์

【เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาการใช้งาน】

การ์ดทดสอบและบัฟเฟอร์สามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ～ 30 ℃ เป็นเวลา 15 เดือน และสามารถเก็บสารละลายบัฟเฟอร์ไว้ที่ 2 ℃ ～ 30 ℃ เป็นเวลา 2 ชั่วโมงหลังจากเปิดขวดควรใช้ถุงฟอยล์อลูมิเนียมของการ์ดทดสอบภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากเปิดการ์ดการขนส่งและการเก็บรักษาควรดำเนินการที่อุณหภูมิ 2 ℃ ～ 30 ℃

【ดัชนีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์】

1. ช่วงเชิงเส้น: 0.10 มก. / ล ~ 10.00 มก. / ล. ตัวอย่าง D-Dimer ที่มีความเข้มข้น 0.20 มก. / ล. 0.50 มก. / ล. 2.00 มก. / ล. 5.00 มก. / ล. และ 10.00 มก. / ล. ด้วยรีเอเจนต์ D-Dimer ชุดเดียวกัน และสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ r เท่ากับ ≥ 0.9900

2. ความแม่นยำในการวัด

2.1 ความสามารถในการทำซ้ำ: ภายในรัน CV ≤ 15.0%

2.2 ความแตกต่างระหว่างแบทช์: ความแตกต่างระหว่างแบทช์ ≤ 15.0%

3. ความแม่นยำ: ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์อยู่ภายใน± 15.0%

4. ขีด จำกัด ว่าง: ไม่เกิน 0.10 มก. / ล.

【ข้อกำหนด】

【ใบรับรอง】

【นิทรรศการ】