ชุดตรวจวินิจฉัย CE 8 นาที Colloidal Gold Antibody IFP-3000

ผลลัพธ์ใน 8 นาที SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit

ตั้งใจใช้:

สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของแอนติบอดี IgG ของมนุษย์ที่ต้าน SARS-CoV-2 และแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่ขัดขวางการทำงานร่วมกันระหว่างโดเมนที่จับกับตัวรับของไกลโคโปรตีนชนิดขัดขวางจากไวรัส (RBD) กับตัวรับที่ผิวเซลล์ ACE2 ในซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วน .การทดสอบนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยห้องปฏิบัติการทางคลินิกหรือสำหรับบุคลากรทางการแพทย์สำหรับการทดสอบ ณ จุดดูแลเท่านั้นการทดสอบที่บ้านโดยฆราวาสอยู่ภายใต้กฎหมายท้องถิ่นโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2 หรือ 2019-nCoV) เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอความรู้สึกเชิงบวกที่ไม่มีการแบ่งส่วนห่อหุ้มเป็นสาเหตุของโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ซึ่งติดต่อได้ในมนุษย์SARS-CoV-2 มีโปรตีนโครงสร้างหลายชนิด ได้แก่ สไปค์ (S), ซองจดหมาย (E), เมมเบรน (M) และนิวคลีโอแคปซิด (N)โปรตีนขัดขวาง (S) ประกอบด้วยโดเมนการจับตัวรับ (RBD) ซึ่งมีหน้าที่ในการจำแนกตัวรับที่ผิวเซลล์ เอนไซม์ที่แปลง angiotensin-2 (ACE2)พบว่า RBD ของโปรตีน SARS-CoV-2 S มีปฏิสัมพันธ์อย่างรุนแรงกับตัวรับ ACE2 ของมนุษย์ซึ่งนำไปสู่ ​​endocytosis เข้าไปในเซลล์โฮสต์ของปอดลึกและการจำลองแบบของไวรัสการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงการผลิตแอนติบอดีในเลือดแอนติบอดีที่หลั่งออกมาช่วยป้องกันการติดเชื้อในอนาคตเนื่องจากไวรัสจะยังคงอยู่ในระบบไหลเวียนโลหิตเป็นเวลาหลายเดือนถึงหลายปีหลังจากการติดเชื้อ และจะผูกมัดอย่างรวดเร็วและแข็งแรงกับเชื้อโรคเพื่อป้องกันการแทรกซึมและการจำลองแบบของเซลล์แอนติบอดีเหล่านี้ถูกตั้งชื่อว่าแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางสำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นสำหรับมืออาชีพเท่านั้น

คำเตือนและข้อควรระวัง:

1. ตลับทดสอบเป็นแบบใช้ครั้งเดียวเท่านั้นห้ามใช้ตลับทดสอบซ้ำ

2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองเท่านั้น

3. การทดสอบนี้มีจุดประสงค์เพื่อตรวจหาการมีอยู่ของแอนติบอดี IgG และแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางต่อ SARS-CoV2 ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ

4. ผลิตภัณฑ์จากเลือดมนุษย์ทั้งหมดควรได้รับการจัดการในฐานะวัสดุที่อาจติดเชื้อได้

5. ห้ามปิเปตทางปากหรือปล่อยให้น้ำยาหรือตัวอย่างผู้ป่วยสัมผัสกับผิวหนัง

6. ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับจากการยึดมั่นในโปรโตคอลนี้อย่างเคร่งครัดต้องเติมรีเอเจนต์อย่างระมัดระวังเพื่อรักษาความแม่นยำและความถูกต้อง

7. การทดสอบนอกช่วงเวลาและอุณหภูมิที่กำหนดอาจให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องการทดสอบไม่ตกภายในเวลาที่กำหนดและต้องทำซ้ำช่วงอุณหภูมิ

8. ส่วนประกอบในชุดนี้ได้รับการทดสอบการควบคุมคุณภาพเป็นหน่วยล็อตหลักอย่าผสมส่วนประกอบจากหมายเลขล็อตที่แตกต่างกันห้ามผสมกับส่วนประกอบจากผู้ผลิตรายอื่น

9. ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันรีเอเจนต์ในชุดอุปกรณ์นี้จากการปนเปื้อนห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอนการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่าย ภาชนะบรรจุ หรือสารรีเอเจนต์สามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้ห้ามให้ตัวอย่างที่ปิดความร้อน

10. เก็บกล่องเก็บของให้แห้ง

11. อย่าใช้ตลับทดสอบหากซองฟอยล์ถูกเจาะหรือชำรุด

12. ควรทิ้งวัสดุที่ใช้ทดสอบตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น รัฐ และ/หรือรัฐบาลกลาง

13. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

14. โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนดำเนินการและปฏิบัติตามคำแนะนำ

15. โปรดใช้ตัวอย่างที่สดใหม่ให้มากที่สุด และหลีกเลี่ยงการใช้ตัวอย่างที่ปนเปื้อนแบคทีเรีย ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก โรคดีซ่าน หรือมีไขมันในเลือดมากเกินไป

16. ห้ามสูบบุหรี่ ดื่มหรือรับประทานอาหารในบริเวณที่มีการจัดการกับตัวอย่างหรือน้ำยาทดสอบ

17. ห้ามทำการทดสอบในห้องที่มีกระแสลมแรง เช่น พัดลมไฟฟ้าหรือเครื่องปรับอากาศที่แรง

พารามิเตอร์: