IVD Medical Antibody 25pcs Swab Covid 19 Rapid Test Kit Card สำหรับคลินิก

ชุดทดสอบ Covid-19 ที่รวดเร็วแม่นยำสูง/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit โดยวิธี Latex Immunochromatography

25 ชุดทดสอบ Rapid-19 Test Kit/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยด้วยการทดสอบกรดนิวคลีอิกเชิงลบของ SARS-Cov-2 หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่น่าสงสัยไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและการยกเว้นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-Cov-2ผลิตภัณฑ์นี้ยังสามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ B

หลักการทดสอบ

วิธีการ Latex Immunochromatography ใช้ในการตรวจหา SARS-Cov-2, ไข้หวัดใหญ่ A หรือแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ Bหลังการรักษาเมื่อเพิ่มแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่างลงในช่องตรวจหา แอนติบอดีที่มีฉลากระบุแอนติเจนและลาเท็กซ์ (โมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อโรคซาร์ส-โคฟ-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B) จะสร้างภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.คอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปกับของเหลวไปยังเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และพื้นที่การตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสจะถูกเคลือบด้วยอีกอันหนึ่งเมื่อโมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-Cov-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยแอนติบอดีบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ทำให้เกิดเส้นปฏิกิริยาสีแดง: ผลลัพธ์เป็นบวกเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติเจน SARS-Cov-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำของชุดนี้ จะไม่มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ตรวจจับ: ผลลัพธ์จะเป็นลบในเวลาเดียวกัน ไม่ว่าผลลัพธ์จะเป็นบวกหรือลบ ตามมาตรฐานการควบคุมภายในของรีเอเจนต์ เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะเกิดขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (เส้น C) ซึ่งใช้ตัดสินว่ากระบวนการโครมาโตกราฟีเป็นเรื่องปกติหรือ ไม่.

การตีความผลลัพธ์

ข้อดี: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และหนึ่งเส้นสีแดง
เส้นในพื้นที่ทดสอบ (T)เฉดสีอาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาในเชิงบวกเมื่อใดก็ตามที่มีเส้นจางๆ
ข้อเสีย: มีเส้นสีแดงเพียงเส้นเดียวปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และไม่มีเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ผลลบบ่งชี้ว่าไม่มีอนุภาคไวรัสโคโรอินาในตัวอย่างหรือจำนวนอนุภาคไวรัสต่ำกว่าช่วงที่ตรวจพบได้
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)การทดสอบไม่ถูกต้องแม้ว่าจะมีบรรทัดบนขอบเขตการทดสอบ (T)ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ