MYO, CK-MB และ cTnI สามการ์ด Assay Kit POCT analzyer โดยวิธี Immunofluorescence
หลักการตรวจสอบ
รีเอเจนต์นี้สร้างสารเชิงซ้อนแซนวิชคู่ที่มี myoglobin, creatine kinase
isoenzyme และ troponin I และถูกตรวจจับโดยเครื่องตรวจจับเรืองแสงเพื่อให้ได้ค่าเดียวกัน
ระดับของ myoglobin และ creatine kinase ในซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วนเชิงปริมาณ
การกำหนดความเข้มข้นของโทรโปนิน I หลังจากตัวอย่างที่จะทดสอบและบัฟเฟอร์
ผสมกันอย่างเท่าเทียมกัน จะถูกเติมทีละหยดลงในหลุมตัวอย่างของการ์ดทดสอบตัวอย่างตอบสนอง
ด้วยแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงเคลือบบนแผ่นตัวอย่างเพื่อสร้างแอนติเจน-แอนติบอดี
คอมเพล็กซ์ซึ่งถูกโครมาโตกราฟีบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสและเมาส์
โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ myoglobin เมาส์ anti-human creatine kinase isoenzyme
โมโนโคลนัลแอนติบอดีและหนูต่อต้านมนุษย์ troponin I โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ผลิตขึ้นจำเพาะ
ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันและถูกจับปริมาณของสารเชิงซ้อนเรืองแสงที่จับได้เป็นบวก
มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ myoglobin, creatine kinase isoenzyme และ troponin I ใน
ตัวอย่าง.ตรวจพบความเข้มของการเรืองแสงและแปลงเป็นกล้ามเนื้อตาม
เส้นโค้งการสอบเทียบที่สอบเทียบบนชิป ID หรือการ์ดทดสอบความเข้มข้นของโปรตีนสีแดง creatine
ไคเนสไอโซไซม์และโทรโปนิน I.
ส่วนประกอบรีเอเจนต์
ชุดประกอบด้วยการ์ดทดสอบ บัฟเฟอร์ และชิป ID (อุปกรณ์เสริม)ในหมู่พวกเขา:
1.การ์ดทดสอบ: ประกอบด้วยแถบรีเอเจนต์และกล่องพลาสติกส่วนประกอบหลักของรีเอเจนต์
แถบคือ: เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส กระดาษดูดซับ แผ่นพีวีซีและแผ่นติดฉลากรีเอเจนต์
แถบเคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ MYO ของเมาส์ (แถบรีเอเจนต์แต่ละแถบประกอบด้วย
0.20μg ~ 1.20μg), โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ที่ต่อต้านมนุษย์ของเมาส์ (ประกอบด้วย 0.08μg ~ 0.80μg
บนแถบรีเอเจนต์ต่อคน), โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ cTnI ของเมาส์ (บรรจุ
0.08μg ~ 0.80μg บนแถบรีเอเจนต์ต่อคน) และ IgG ป้องกันกระต่าย (แถบรีเอเจนต์แต่ละแถบประกอบด้วย
0.20μg ~ 1.50μg) โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ MYO ของเมาส์ที่ติดฉลากเรืองแสง (แต่ละตัว
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วย 0.06μg ~ 0.22μg), โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ที่ต่อต้านมนุษย์ของเมาส์ (แต่ละตัว
แต่ละชุดประกอบด้วย 0.06μg ~ 0.22μg โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ cTnI (แต่ละอัน
ชุดประกอบด้วย 0.06μg ~ 0.34μg), IgG กระต่ายที่มีฉลากเรืองแสง (แต่ละชุดประกอบด้วย 0.20μg ~ 1.50
มก.)
2.บัฟเฟอร์: Tris buffer (Tris) (50mmol/L)
ชิป 3.ID: ประกอบด้วยข้อมูลโครงการพื้นฐาน ข้อมูลแบทช์ และเส้นโค้งการสอบเทียบ
ใช้ได้กับ IFP-2000,IFP-3000 ที่ผลิตโดย Xincheng Bio และ AFS-1000, AFS2000A รุ่น
ผลิตโดย Labsimมันมาพร้อมกับชิป ID;ชิป ID เก็บข้อมูลโครงการพื้นฐาน
ข้อมูลแบทช์และเส้นโค้งการสอบเทียบ และบาร์โค้ดบนการ์ดทดสอบมีเฉพาะแบตช์
ข้อมูล.ใช้ได้กับรุ่น Auto-HFIAS 1000 และ HFD-Station ของ Xincheng Bio ที่ไม่มี ID
ชิปข้อมูลโปรเจ็กต์พื้นฐาน ข้อมูลแบทช์ และกราฟการสอบเทียบจะถูกทำเครื่องหมายบน
บัตรทดสอบในรูปแบบของรหัส QR
ระบบการวัดสามารถโยงไปถึงระบบการวัด MYO,CK-MB และ cTnI
ได้รับการอนุมัติจาก NMPA
ส่วนประกอบในชุดที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันไม่สามารถเปลี่ยนหรือผสมกันได้
การจัดเก็บและความเสถียร
การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์ถูกเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 30 ℃ เป็นเวลา 24 เดือน และสารละลายบัฟเฟอร์
สามารถคงความเสถียรไว้ได้ 2 ชั่วโมงหลังจากเปิดที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 30 ℃ควรใช้ถุงฟอยล์การ์ดทดสอบ
ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากเปิด การขนส่งและการเก็บรักษาควรดำเนินการภายใต้เงื่อนไขของ
2 ℃ ~ 30 ℃
เครื่องมือที่ใช้บังคับ
โมเดลที่ผลิตโดย Sichuan Xicheng Biological Co., LTD:
IFP-2000, IFP-3000, อัตโนมัติ- HFIAS 1000, HFD-Station เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง HFD-Station,
โมเดลที่ผลิตโดย Guangzhou Labsim Biotechnology Co., Ltd.:
AFS-1000, AFS2000A เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง
หมวดหมู่ |
ทดสอบ |
ช่วงเชิงเส้น |
เวลา |
หัวใจและหลอดเลือด |
*CK-MB+เมียว |
1.00~100.00ng/mL10.0~400.0ng/mL |
4/8 นาที |