5 ชิ้น Antigen Rapid Test Cassette, 15 นาที POCT Diagnostic Testing Kit

15 นาที ชุดทดสอบ POCT Covid-19/SARS-Cov-2 Antigen Assay kit โดยวิธี Immunofluorescence Chromatography

สรุป

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยด้วยการทดสอบกรดนิวคลีอิกเชิงลบของ SARS-Cov-2 หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่น่าสงสัยไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและการยกเว้นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-Cov-2

หลักการทดสอบ

รีเอเจนต์สร้างแอนติเจน-แอนติบอดีคอนจูเกตด้วยแอนติเจน SARS-Cov-2 และถูกตรวจพบโดยเครื่องตรวจจับการเรืองแสงเพื่อให้ได้ค่าความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-Cov-2 แบบกึ่งปริมาณในผ้าเช็ดทำความสะอาดโพรงจมูกของมนุษย์และผ้าเช็ดปากบริเวณคอหอย การตีความเชิงคุณภาพของการติดเชื้อไวรัส
หลังการรักษา SARS-Cov-2 ในตัวอย่างจะถูกเพิ่มไปยังรูตรวจจับ แอนติบอดีที่ติดฉลากแอนติเจนและลาเท็กซ์ (โมโนโคลนัลแอนติบอดี
ต่อต้าน SARS-Cov-2) สร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนคอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปกับของเหลวไปยังเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสและ
พื้นที่การตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเคลือบด้วยอีกอันหนึ่งเมื่อโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-Cov-2 คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยแอนติบอดีบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ทำให้เกิดสัญญาณเรืองแสง: ผลลัพธ์เป็นบวกเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติเจน SARS-Cov-2 หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำของชุดนี้ จะไม่มีสัญญาณเรืองแสงปรากฏขึ้นในพื้นที่การตรวจจับ: ผลลัพธ์จะเป็นลบ

ส่วนประกอบรีเอเจนต์

รีเอเจนต์ประกอบด้วยการ์ดทดสอบ บัตรชิปการ์ด น้ำยาเก็บตัวอย่าง (อุปกรณ์เสริม) ดริปเปอร์และไม้กวาด (อุปกรณ์เสริม)
1. การ์ดทดสอบประกอบด้วยแถบรีเอเจนต์และกล่องพลาสติกส่วนประกอบหลักของแถบทดสอบคือ: ฟลูออเรสเซนส์ที่ติดฉลากว่า SARS-Cov-2 nucleoprotein monoclone antibody และ nucleoprotein monoclone antibody อีกตัวที่เคลือบในบริเวณการตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสanti mouse immunoglobulin G polyclonal antibody ได้รับการแก้ไขในพื้นที่ควบคุมคุณภาพของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส
2. สารละลายในการเก็บรักษาหลักคือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS, 50 มม., ph7.2)

เครื่องมือที่ใช้บังคับ

โมเดลที่ผลิตโดย Sichuan Xincheng Biological Co., LTD: IFP-2000, IFP-3000 Fluorescent Immunoanalyzer

เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสงที่เข้ากันได้

IFP-2000/IFP-3000

• การทำงานของหน้าจอสัมผัส 10 วินาที
• การทดสอบช่องทางเดียว: การ์ดดีดออกโดยอัตโนมัติเมื่อเสร็จสิ้น
• เครื่องมือนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับการทดสอบอื่นๆ ของเราเพื่อตรวจหาสิ่งบ่งชี้อื่นๆ ได้หลากหลาย (PCT, CRP, SAA, IL6, Cardiac cTnl, NT-proBNP, cTnl / Myo / CKMB, D-dimer, beta-HCG, Prog, HbA1c, ไข้หวัดใหญ่ A/B)
• เครื่องพิมพ์ในตัวรองรับการพิมพ์รายงานการทดสอบอัตโนมัติ
• RS232, USB, LAN และอินเทอร์เฟซอื่นๆ ในตัวสามารถเชื่อมต่อกับLIS
  30 X 21.5 X 15 ซม. น้ำหนัก 3.1 กก.

มุ่งเน้นลูกค้า

เราขอประกาศว่าผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึงข้างต้นเป็นไปตามข้อกำหนดของ Council Directive 98/79/EC สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลอง และเป็นไปตาม ISO 13485 เราให้บริการแบบครบวงจรที่รับประกันความพึงพอใจในกระบวนการจัดซื้อจัดจ้าง

• ความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง
• ผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพเหนือกว่าคู่แข่ง
• สร้างสรรค์ชุดอุปกรณ์ของคู่แข่งให้ดียิ่งขึ้นอย่างต่อเนื่อง

เกี่ยวกับเรา

Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD (Diacegene เป็นแบรนด์สำหรับตลาดต่างประเทศ) ก่อตั้งขึ้นในปี 2550 เป็นบริษัทด้านเทคนิคชีวภาพชั้นนำระดับโลกที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ In Vitro Diagnostic (IVD) โดยจัดหา "เครื่องวิเคราะห์และรีเอเจนต์" และ " สินค้าและบริการ".

Sichuan Xincheng Biological Co. , Ltd. (เรียกว่า Xincheng BIO และ Diacegene เป็นแบรนด์สำหรับการขายในต่างประเทศ) ก่อตั้งขึ้นในปี 2550 ตั้งอยู่ในเขต Chengdu High-tech มณฑลเสฉวน PR Chinaเป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีสูงรวมกับ R&D การผลิต การขาย "เครื่องมือและรีเอเจนต์ในการวินิจฉัย" ในหลอดทดลอง (IVD) และจัดหา "ผลิตภัณฑ์และบริการ"

ในฐานะผู้จัดหาผลิตภัณฑ์และบริการแบบบูรณาการการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) อนาคตของ Xincheng BIO จะยังคงยึดมั่นในค่านิยมหลัก "ที่เน้นลูกค้าเป็นศูนย์กลาง การทำงานเป็นทีม นวัตกรรม ในทางปฏิบัติ ทุ่มเท ก้าวหน้า" เพื่อเป็นผู้ริเริ่มของ IVD และผู้ส่งเสริมการดูแลสุขภาพทั่วไป