IVD 8 นาที SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Test Kit สำหรับ Nasopharynx

แม่นยำ ชุดทดสอบตัวเอง Covid-19 สำหรับครอบครัว/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit โดยวิธี Latex Immunochromatography

สรุป

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยด้วยการทดสอบกรดนิวคลีอิกเชิงลบของ SARS-Cov-2 หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่น่าสงสัยไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและการยกเว้นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-Cov-2

หลักการทดสอบ:

วิธีการ Latex immunochromatography ใช้ในการตรวจหา SARS-Cov-2, ไข้หวัดใหญ่ A หรือแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ Bหลังการรักษาเมื่อเพิ่มแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่างลงในช่องตรวจหา แอนติบอดีที่มีฉลากระบุแอนติเจนและลาเท็กซ์ (โมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อโรคซาร์ส-โคฟ-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B) จะสร้างภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.คอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปกับของเหลวไปยังเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และพื้นที่การตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสจะถูกเคลือบด้วยอีกอันหนึ่ง

ร่วมกับการทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM

การประเมินคุณภาพในหกมิติ

• ความแม่นยำ: ความไม่ถูกต้องของการทดสอบแอนติเจนเนื่องจากการสุ่มตัวอย่างด้วยตนเองได้รับการแก้ไขโดยการทดสอบแอนติบอดี ส่งผลให้มีความแม่นยำรวมกันเกือบ 100%
• ใช้งานง่าย: ความยืดหยุ่นในการพิจารณาการทดสอบอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองแบบเพื่อใช้ความพร้อมใช้งานของผู้ปฏิบัติงานที่กำหนด
• ความเร็ว: การทดสอบแอนติบอดีใช้เวลา 8 นาที และการทดสอบทั้งสองสามารถทำได้ใน 15 นาทีพร้อมกัน
• การตรวจจับในช่วงต้น: การขาดการทดสอบในช่วงระยะฟักตัวของการทดสอบแอนติบอดีเสริมด้วยการทดสอบแอนติเจน
• ลดค่าใช้จ่าย: ราคาของการตรวจจับกรดนิวคลีอิก (PCR) มีน้ำหนักมากกว่าการทดสอบแอนติบอดีและแอนติเจนรวมกัน เนื่องจากการทดสอบ PCR นั้นใช้แรงงานคนมากในการทำงานและต้องการสภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ
• การตั้งค่าที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการ:การทดสอบทั้งแอนติบอดีและแอนติเจนนั้นอ่านได้จากเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอนติเจนแบบฟลูออเรสเซนต์รุ่นเดียวกัน ซึ่งพกพาสะดวกและใช้งานง่ายไม่มีห้องปฏิบัติการสำหรับการวิเคราะห์หรืออุณหภูมิต่ำสำหรับการเก็บรักษา