ใช้ในบ้าน COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Kit 1 การทดสอบ/ กล่อง 15 นาทีผลลัพธ์

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของแอนติเจน SARS-Cov-2 N-protein ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์

สรุป
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่สงสัยว่ามีนิวคลีอิกเป็นลบ
การทดสอบกรดของ SARS-Cov-2 หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีต้องสงสัย
ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและการยกเว้นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-Cov-2

หลักการทดสอบ
ใช้วิธีการ Latex Immunochromatography เพื่อตรวจหาแอนติเจน SARS-Cov-2หลังการรักษาเมื่อเพิ่มแอนติเจน SARS-Cov-2 ในตัวอย่างลงในรูตรวจจับ แอนติบอดีที่มีป้ายกำกับแอนติเจนและลาเท็กซ์ (โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ต้าน SARS-Cov-2) จะสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันคอมเพล็กซ์เคลื่อนตัวไปกับของเหลวไปยังเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และพื้นที่การตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสถูกเคลือบด้วยอีกอันหนึ่ง

เมื่อโมโนโคลนัลแอนติบอดีต่อต้านแอนติเจน SARS-Cov-2 คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยแอนติบอดีบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ทำให้เกิดเส้นปฏิกิริยาสีแดง: ผลลัพธ์เป็นบวก

เมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติเจน SARS-Cov-2 หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำของชุดนี้ จะไม่มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ตรวจจับ: ผลลัพธ์จะเป็นลบในเวลาเดียวกัน ไม่ว่าผลลัพธ์จะเป็นบวกหรือลบ ตามมาตรฐานการควบคุมภายในของรีเอเจนต์ เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะเกิดขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (บรรทัด C) ซึ่งใช้ตัดสินว่ากระบวนการโครมาโตกราฟีเป็นเรื่องปกติหรือ ไม่.